Кабинет министров утвердил новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения. Документ опубликован на сайте правительства.
Постановление меняет схему для производителей перед выпуском медикаментов в продажу. Раньше требовалась обязательная сертификация. Теперь нужно обращаться за разрешением в Росздравнадзор. Изменения вступают в силу через два дня, сообщает 27 ноября РБК.
Отметим, что объясняя измнения вице-премьер Татьяна Голикова говорила, что по старым правилам, документы выдавались на каждую серию и партию препаратов, при этом отдельные центры по сертификации могут ограничиваются тремя показателями — упаковкой, описанием и маркировкой.
«Это приводило к тому, что такие факты фиксировались Росздравнадзором — к попаданию на рынок некачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов», — сказала она на совещании 27 ноября.
Теперь качество лекарств будут подтверждать два федеральных учреждения — «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава и «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора. По словам Голиковой, такой подход упростит работу тех, кто вводит препараты в гражданский оборот, а сроки проверок сократятся с трех месяцев до трех дней.
