Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии не разрешило импорт в страну российской вакцины от коронавируса «Спутник V» и её использование. Как передаёт 27 апреля РИА Новости, совет директоров Anvisa удалённо проголосовал за отказ в выдаче разрешения на импорт «Спутника V», которого с начала апреля добиваются 14 штатов страны.
«Хочу подчеркнуть, что это решение отражает текущее состояние дел и было принято на основании того, что нам удалось проанализировать на сегодняшний день», — заявил глава агентства Антониу Барра Торрес (цитата по ТАСС). Заседание агентства с участием экспертов продолжалось в понедельник более четырех часов и транслировалось в YouTube. Один из руководителей агентства, Алекс Машаду Кампус, отметил, что «Спутник V» не одобрен европейским и американским регуляторами, а большинство стран, зарегистрировавших вакцину, не обладают высоким авторитетом.
«Один из критических моментов, на который мы обратили внимание, — присутствие в вакцине способного размножаться аденовируса, — заявил начальник управления медикаментов и биологической продукции Anvisa Густаву Мендес Лима Сантус, поясняя свою рекомендацию о запрете на импорт препарата. — То есть вирус, который должен использоваться исключительно в качестве инструмента доставки генетического материала к человеческим клеткам, формируя иммунный ответ, сам размножается».
При этом, напомним, научно-технический комитет по биологической безопасности Министерства науки, технологии, инноваций и коммуникаций Бразилии признал «Спутник V» безопасным. Вакцина одобрена в 60 странах с общим населением порядка 3 миллиардов человек.
13 апреля судья Федерального верховного суда Бразилии по ходатайству одного из штатов разрешил ввозить в страну «Спутник V». Национальный регулятор объясняет, что рассмотрение заявки на регистрацию «Спутника V» связано с отсутствием полного комплекта документов на препарат. 26 марта бразильская фармакологическая компания Uniao Quimica, представляющая Российский фонд прямых инвестиций, направила в Anvisa новый запрос на регистрацию вакцины. На следующий день регулятор сообщил о приостановке на неопределенное время рассмотрения заявки, сославшись на отсутствие части требуемых для этого документов.
С 17 по 23 апреля делегация бразильского регулятора находилась в России, где знакомилась с деятельностью предприятий — изготовителей «Спутника V» во Владимире и Уфе. По словам главы управления по надзору Anvisa Аны Каролины Марино, экспертам ведомства не позволили посетить лаборатории Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, разработавшего вакцину и осуществляющего контроль качества ее производства.