В ВОЗ заявили о готовности провести инспекцию на месте производства «Спутника V» в феврале 2022 года

20 декабря 2021, 20:16 6 617

Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) заявили, что ее представители будут готовы провести инспекцию на месте производства вакцины «Спутник V» в феврале 2022 года. Для этого необходимо, чтобы к концу декабря была подана необходимая часть документов.

Как сообщает РИА Новости 20 декабря, ссылаясь на директора по регулированию и преквалификации ВОЗ Роджерио Гаспара, РФПИ обещал направить данные по качеству и производству препарата до конца декабря. Второй пакет должен быть направлен в ВОЗ к концу января 2022-го.

«У нас сейчас есть два дедлайна для подачи документов. Часть документов будет отправлена до 30 декабря и финальная часть документов — к концу января. Так что мы надеемся, что аппликант завершит подачу документов к концу января», — сказал Гаспар.

Ранее «Фонтанка» писала, что признание российской вакцины «Спутник V» на уровне ВОЗ задерживается, потому что нужны дополнительные данные.

ПО ТЕМЕ

Лайк

Смех

Удивление

Гнев

Печаль

Увидели опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl+Enter

Комментарии

Donkey21150

20 декабря 2021, 23:12

Все вопросы к самой вакцине и центру Гамалеи, очевидно, закрыты - остались вопросы к системе качества на фармацевтических производствах. Нужно гарантировать, что в каждом флаконе, вышедшем с линии на любом заводе, находится в точности то же самое вещество, которое проходило клинические испытания. Для этого нужна многоступенчатая система контроля качества, которая должна быть подробно описана на бумаге, и функционировать в точности как написано. Судя по всему, "бумажное" описание более-менее устроило экспертов, осталось ответить на оставшиеся вопросы и устранить замечания. А потом они приедут проверять, как система функционирует в действительности. И если окажется, что красивые документы были нарисованы вне связи с реалиями производства - на поездках за рубеж придётся поставить крест ещё на несколько лет:(